近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局不斷提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，使制藥企業(yè)對灌裝機(jī)提出了更嚴(yán)格的要求。灌裝精度是衡量小型灌裝機(jī)性能的首要因素，它直接影響到藥品的質(zhì)量，灌裝精度的穩(wěn)定性是生產(chǎn)合格藥品的重要保證。

針對陶瓷泵灌裝系統(tǒng)的不穩(wěn)定性，從機(jī)械結(jié)構(gòu)和電氣控制兩個方面對其原因進(jìn)行了分析，并提出了解決辦法。

一、灌裝機(jī)原因分析

1.機(jī)械結(jié)構(gòu)

充填系統(tǒng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)如下：

1)分配系統(tǒng)：用于將準(zhǔn)備好的液體輸送到液體分配器或液體袋。

2)分離器：緩沖分離器和封閉分離器。

(3)灌裝部分主要由旋轉(zhuǎn)閥電機(jī)和驅(qū)動單元、多個灌裝電機(jī)和驅(qū)動單元、傳動齒輪、滾子絲桿和陶瓷泵組成。

4)針架結(jié)構(gòu)：用于跟蹤和定位瓶子，以便進(jìn)行相應(yīng)的填充。

2.電氣控制

灌裝是通過伺服電機(jī)的絕對位置控制方式進(jìn)行的，可以精確定位。當(dāng)伺服電機(jī)達(dá)不到指定位置時，伺服電動機(jī)會報(bào)警和停止灌裝和設(shè)備；同時，旋轉(zhuǎn)閥的控制與灌裝泵的控制相同；還有針框往復(fù)和升降的控制，上述三點(diǎn)屬于電氣控制。

二.處理灌裝機(jī)的措施

因此，產(chǎn)生水滴和氣泡的主要原因和對策如下：

1.消毒器不選用非金屬材料。滅菌時，抽油桿與金屬材料接觸，抽油桿與金屬材料結(jié)合，容易導(dǎo)致抽油桿磨損，氣密性差，灌裝過程中出現(xiàn)氣泡。

解決辦法：盡量選擇專用消毒設(shè)備。

2.在安裝泵時，泵體和抽油桿出現(xiàn)混合載荷，泵間隙不匹配，容易造成抽油桿磨損，氣密性差，充注過程中出現(xiàn)氣泡。

解決辦法：泵體和抽油桿標(biāo)簽，不要混合。

3.液體儲罐、液體分離器、陶瓷泵和針架的安裝位置、緩沖罐與陶瓷泵安裝位置的高度差過大，陶瓷泵的壓力過大，容易導(dǎo)致針刺。

解決方案：盡量減小各部件安裝位置之間的高度差，否則，在緩沖罐和泵之間增加另一個緩沖裝置。

4.硅膠管與液體分離器和陶瓷泵之間的連接如果不擰緊，也會產(chǎn)生氣泡或液滴。

解決方案：每次開機(jī)前加一個止回閥，如果有上述情況，立即更換連接器或硅膠管。