粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后，不經(jīng)過(guò)制顆粒(濕顆�；蚋深w粒)而直接壓制成片。由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點(diǎn),如工藝過(guò)程比較簡(jiǎn)單，不必制粒、干燥,簡(jiǎn)化工藝流程,提高生產(chǎn)效率,節(jié)約能源。產(chǎn)品崩解或溶出快,成品質(zhì)量穩(wěn)定，尤其適用于遇濕、熱易變色、分解的藥物。某些藥物遇濕、熱易發(fā)生變色、氧化、含量下降等情況，若采用常規(guī)濕法制粒，在生產(chǎn)過(guò)程中,藥物與黏合劑中的溶劑接觸，并經(jīng)高溫干燥,使得藥物發(fā)生分解,影響產(chǎn)品質(zhì)量。而采用粉末直接壓片工藝，不需經(jīng)過(guò)澗濕、黏合、干燥、整粒過(guò)程。所制得的片劑片面光滑,崩解時(shí)限短，含量下降少，穩(wěn)定性提高。同時(shí)由于工序少，時(shí)間短，減少了交叉污染的機(jī)會(huì)，不接觸水分,也不容易受到微生物污染，符合GMP要求"。
      50年代后期，還幾乎沒(méi)有文獻(xiàn)提到粉末直接壓片,隨著新輔料的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，新型小型壓片機(jī)設(shè)備的發(fā)明，使片劑的生產(chǎn)越來(lái)越簡(jiǎn)單, 60年代早期,噴霧干燥乳糖(60年)和Avicel微晶纖維素(1964年)的引入，開(kāi)創(chuàng)了粉末直接壓片工藝的時(shí)代，越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注直接壓片"。目前，在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn),而國(guó)內(nèi)仍以濕顆粒壓片為主。
      粉末直接壓片與制粒壓片工藝的對(duì)比：
      制粒后壓片和直接壓片的工藝路線如下:
      1.濕法制粒工藝:
      原輔料粉碎.過(guò)篩- 混合-制粒-干燥-整粒.總混-化驗(yàn)-壓片-包裝。
      2.干法制粒工藝:
      原輔料粉碎過(guò)篩混合 -千壓-整粒-總混-化驗(yàn)-壓片-包裝,
      3.粉末直接壓片工藝:
      原輔料粉碎（或不粉碎)、過(guò)篩-混合-壓片-包裝
      由上述工藝路線對(duì)比可見(jiàn)，粉末直接壓片的工.藝路線最短,只需將原輔料處理后混合好壓片即可，工藝的關(guān)鍵在于混合后的物料是否具有壓片所要求的流動(dòng)性和可壓性。由于顆粒的流動(dòng)性和可壓性委好過(guò)粉末的流動(dòng)性和可壓性,制粒的目的就是解決這一問(wèn)題。對(duì)直接壓片工藝的研究就是研究不制粒也能解決物料的流動(dòng)性和可壓性的問(wèn)題,目前采取的措施有改善藥物粉末的形態(tài)、添加優(yōu)良的輔料以改善混合物料的流動(dòng)性和可壓性改進(jìn)小型壓片機(jī)設(shè)備等。