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栓劑的制備實(shí)驗(yàn)原理
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-08-29 閱讀:4758次 【字體:
    栓劑模,指將藥物與適宜的基質(zhì)制成供腔道結(jié)藥的固體制劑,其形狀和重量因腔道不同而異。常用的栓劑模主要有肛門(mén)栓和陰道栓,少量手工制備栓劑可用不同形狀和大小的栓模,如圖9—1所示。
   1.栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,無(wú)刺激性,外形完整光滑。塞入控道后,應(yīng)能融化、軟化或溶解,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,發(fā)揮局部或全身作用。有適宜的硬度,以便于使用、包裝、貯藏。 
   2.栓劑的基質(zhì)為半合成或全合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氫化植物油、甘油明膠、泊洛沙姆、聚乙二醇類(lèi)或其他適宜物質(zhì)。在栓劑的處方中,根據(jù)不同目的,可加入相應(yīng)的附加劑,如表面活性劑、吸收劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑等。為了便于脫模,制備栓劑時(shí),栓模應(yīng)涂潤(rùn)滑劑。
   3.栓劑的制備方法有搓捏法、冷壓法、熱熔法三種,可按基質(zhì)和藥物的性質(zhì)選擇制備方法。目前熱熔法最為常用,其制備工藝流程為:基質(zhì)熔化一加入藥物混勻一注!鋮s成型一削去溢出部分一脫!|(zhì)檢一包裝。
    4.同一栓模制得的栓劑大小是一致的,但所用的基質(zhì)和藥物的密度卻不一致,導(dǎo)致栓劑的重量有差異。為保證栓劑劑星的準(zhǔn)確,常需預(yù)測(cè)藥物的置換價(jià)。置換價(jià)是主藥的重量與同體積基質(zhì)的重量比值。
    5  栓劑應(yīng)在潔凈環(huán)境中制備,用具、容器須經(jīng)適宜方法清潔或消毒,原料和基質(zhì)也應(yīng)根據(jù)所用部位衛(wèi)生學(xué)的要求,給予相應(yīng)的處理。
    6.栓劑的包裝材料一般為鋁箔或塑料膜盒等,應(yīng)無(wú)毒、不與藥物起反應(yīng)。成品應(yīng)在30度以下密閉敗藏,貯藏應(yīng)避免受熱、受潮及受壓。
 
本文作者:常宏藥機(jī)
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