粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點,如工藝過程比較簡單，不必制粒、干燥,簡化工藝流程,提高生產(chǎn)效率,節(jié)約能源。產(chǎn)品崩解或溶出快,成品質(zhì)量穩(wěn)定，尤其適用于遇濕、熱易變色、分解的藥物。某些藥物遇濕、熱易發(fā)生變色、氧化、含量下降等情況，若采用常規(guī)濕法制粒，在生產(chǎn)過程中,藥物與黏合劑中的溶劑接觸，并經(jīng)高溫干燥,使得藥物發(fā)生分解,影響產(chǎn)品質(zhì)量。而采用粉末直接壓片工藝，不需經(jīng)過澗濕、黏合、干燥、整粒過程。所制得的片劑片面光滑,崩解時限短，含量下降少，穩(wěn)定性提高。同時由于工序少，時間短，減少了交叉污染的機會，不接觸水分,也不容易受到微生物污染，符合GMP要求"。
      50年代后期，還幾乎沒有文獻提到粉末直接壓片,隨著新輔料的開發(fā)應(yīng)用，新型小型壓片機設(shè)備的發(fā)明，使片劑的生產(chǎn)越來越簡單, 60年代早期,噴霧干燥乳糖(60年)和Avicel微晶纖維素(1964年)的引入，開創(chuàng)了粉末直接壓片工藝的時代，越來越多的人開始關(guān)注直接壓片"。目前，在國外約有40%的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn),而國內(nèi)仍以濕顆粒壓片為主。
      粉末直接壓片與制粒壓片工藝的對比：
      制粒后壓片和直接壓片的工藝路線如下:
      1.濕法制粒工藝:
      原輔料粉碎.過篩- 混合-制粒-干燥-整粒.總混-化驗-壓片-包裝。
      2.干法制粒工藝:
      原輔料粉碎過篩混合 -千壓-整粒-總混-化驗-壓片-包裝,
      3.粉末直接壓片工藝:
      原輔料粉碎（或不粉碎)、過篩-混合-壓片-包裝
      由上述工藝路線對比可見，粉末直接壓片的工.藝路線最短,只需將原輔料處理后混合好壓片即可，工藝的關(guān)鍵在于混合后的物料是否具有壓片所要求的流動性和可壓性。由于顆粒的流動性和可壓性委好過粉末的流動性和可壓性,制粒的目的就是解決這一問題。對直接壓片工藝的研究就是研究不制粒也能解決物料的流動性和可壓性的問題,目前采取的措施有改善藥物粉末的形態(tài)、添加優(yōu)良的輔料以改善混合物料的流動性和可壓性改進小型壓片機設(shè)備等。