滴眼劑系指供滴眼用的澄明溶液或混懸液。常作殺菌、消炎、收斂、縮瞳、散瞳、麻醉或診斷之用。用于眼粘膜。每次用量—般為1—2滴,分裝于5、8、10ml滴眼瓶中。
滴眼劑的質(zhì)量要求如下:(1)如為溶液,應(yīng)澄明無異物;如為混懸液、混懸的顆粒應(yīng)易于搖勻,其最大顆粒不得>50µm。(2)滲透壓應(yīng)與淚液的滲透壓相近似;以減少刺激。根據(jù)需要可酌加pH值調(diào)節(jié)劑、仰菌劑抗氧劑等附加劑、(3)每一容器的裝量,除另有規(guī)定外,應(yīng)不超過10m1,開啟時要注意避免行染。(4)應(yīng)在清潔無菌環(huán)境下配制,各種用具從容器留用適當方法清洗、滅菌,并應(yīng)防止操作中污染。供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑應(yīng)以無菌操作分裝于單劑量滅菌容器內(nèi)嚴封,或用適宜的方法進行滅菌。
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