(1)原輔料的處理 制片用原料一般應(yīng)先經(jīng)粉碎、過(guò)篩、混合操作。對(duì)多種晶形藥物(如乙酰水楊酸),除粒狀結(jié)晶可直接壓片外,針狀晶或鱗片狀晶均需粉碎成細(xì)粉。對(duì)劇毒藥、貴重藥及有色澤的原料應(yīng)制成100目以上細(xì)粉,以便于混合均勻使片劑含量準(zhǔn)確。小含量劇毒藥的片劑,主藥與賦形劑混合時(shí)必須采用逐級(jí)稀釋法(遞加混合法)混勻。大量生產(chǎn)一般采用混合機(jī)、混合筒或氣流混合器進(jìn)行混合。
(2)制濕粒 物料混勻后,加入適量黏合劑制成軟材(以用手捏之可成團(tuán)塊,手指輕壓
時(shí)又能散而不成粉狀為度),用手?jǐn)D壓過(guò)篩,所得顆粒應(yīng)無(wú)長(zhǎng)條、塊狀物及細(xì)粉。大量生產(chǎn)時(shí),通過(guò)顆粒機(jī)滾筒(或括板)的擠壓,使軟材通過(guò)篩孔,制得顆粒。
(3)濕粒干燥 應(yīng)根據(jù)藥物和輔料的性質(zhì)選取適宜溫度盡快于燥。小量制備時(shí),可用電
熱烘箱等干燥;大量生產(chǎn)時(shí)可用蒸汽烘房、沸騰床或紅外線等干燥。干燥程度檢驗(yàn)一般是以
手緊握細(xì)粒,松手后顆粒不結(jié)團(tuán),手掌亦無(wú)細(xì)粉黏附為度。
(4)壓片 一般來(lái)說(shuō),顆粒干燥合乎要求后即可進(jìn)行壓片。影響片劑質(zhì)量的因素主要有
主藥含量、含水量、松緊度、粗細(xì)度等。
本文作者:常宏藥機(jī) 本文鏈接:m.jstshb.cn 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處
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