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中藥膠囊劑系指將藥材用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑，可分為破膠囊、軟膠囊(膠丸)和腸溶膠囊等，主要供口服用。
1．硬膠囊 系指將藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體，填充于空心膠囊中的膠囊劑。或?qū)⑺幉募?xì)粉直接充填于空心膠囊中制成的，主要用于口服。中藥材里小的可粉碎成粉末或制成顆粒填充于空膠囊中制成；量大的可經(jīng)提取或純化后用適當(dāng)方法制成顆粒填充于空膠囊中制成；揮發(fā)油等液體成分可用適當(dāng)?shù)奈談┪蘸筇畛溆谀z囊中制成；含浸膏的膠囊劑在生產(chǎn)或貯存過程中應(yīng)注意防止吸濕使膠囊變形、內(nèi)容物結(jié)塊，應(yīng)采取密封包裝。
2．軟膠囊(膠丸) 系指將藥材提取物、液體藥物或與適宜的輔料混勻后，用壓制法或滴制法密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑；內(nèi)容物為液態(tài)的膠囊劑，又稱為膠丸。中藥軟膠囊劑的膠囊材料、質(zhì)量要求和制備方法與一般膠囊劑相同。中藥軟膠囊劑填充的藥物多為中藥材揮發(fā)油、油性提取物、能溶解或混懸于油的其他中藥成分。
3．腸溶膠囊 系指不溶于胃液，但能在腸液中崩解或釋放的膠囊劑。中藥腸溶膠囊劑的膠囊材料、腸溶材料、質(zhì)量要求及制備方法與一般腸溶膠囊劑相同。
本文作者：常宏藥機(jī)
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