|
片劑的硬度試驗(yàn)不合要求(片劑壓成后置于中指和食指之間，用拇指輕輕加壓就碎裂稱松片)。松片的原因及解決的辦法如下：
1．中藥細(xì)粉過多，或者因?yàn)槠渲泻w維較多，以及它本身的組織結(jié)構(gòu)特點(diǎn)使藥粉具有一定的彈性。壓片時(shí)不能粘結(jié)，導(dǎo)致出現(xiàn)松片，補(bǔ)中益氣片中的黃芪、升麻、柴胡就屬這一類型�；騽�(dòng)物角質(zhì)類、動(dòng)物皮類量較大，缺乏粘性，又有彈性，致使顆粒松散不易壓片；原料中含礦石類藥量較多，粘性差；顆粒質(zhì)地疏松，流動(dòng)性差，常使顆粒填入模孔量不足而產(chǎn)生松片。以上情況可將原料粉碎成通過六號(hào)篩的細(xì)粉，再加適量潤(rùn)濕劑或選用粘性較強(qiáng)的粘合劑如明膠、餡糖、明膠糖漿等重新制粒克服。
2．片劑原料中含有較多的揮發(fā)油、脂肪油等，或從中藥中提取的原油壓片，易引起松片。如這些油屬有效成分，加適當(dāng)?shù)奈談�，如磷酸氫鈣、碳酸鈣、氫氧化鋁凝膠粉等來吸油。亦可采用微囊化或制成包含物等法。如這些油為無效成分，可用壓榨法或石蠟脫脂，隨著油量減少，可提高硬度。
3．顆粒中含水量不當(dāng)，完全干燥的顆粒有較大的彈性變形，所壓成的片劑硬度較差。含適當(dāng)水分的顆�？伤苄源�，所壓成片劑的硬度較好。如含水分過多亦能減低硬度。故每一種顆粒應(yīng)控制最適宜的含水量。
4．制片的生產(chǎn)工藝中，制粒時(shí)乙醇濃度過高；潤(rùn)滑劑和粘合劑不適；熬制浸膏時(shí)溫度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了粘性；浸膏粉碎不細(xì)，分散面積小，粘性小等。解決方法除針對(duì)原因解決外，稠膏，粘合劑趁熱與粉料混合，并充分混合均勻以增加軟材、顆粒的粘性，增加片劑的硬度。
5．沖頭長(zhǎng)短不齊，片利所受壓力不同，受壓過小的易產(chǎn)生松片；壓力不夠或車速過快受壓時(shí)間太短；當(dāng)下沖塞模時(shí)，下沖不能靈活下降，�？字蓄w粒填不足亦會(huì)產(chǎn)生松片。應(yīng)調(diào)換沖頭，適當(dāng)增加壓力，減慢車速增加受壓時(shí)間，用小的沖模壓較厚的藥片比大而薄的硬度好，凸片硬度好。
此外，片劑壓好后露置于空氣中過久，吸水膨脹也會(huì)產(chǎn)生松片，應(yīng)注意保存。
本文作者：常宏藥機(jī)
本文鏈接：m.jstshb.cn
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
