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一、技能目標(biāo)
1．掌握顆粒劑的制備方法。
2．掌握顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。
3．熟悉制粒設(shè)備的操作。
二、實(shí)驗原理
顆粒劑，指藥物與適宜輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑，可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩控釋顆粒等，供口服應(yīng)用。顆粒劑的制備原理與片劑壓片前顆粒制備原理基本一致，但顆粒劑與壓片的中間體顆粒在粒徑、硬度、含水量等方面的質(zhì)量要求略省不同。擠壓法制粒是將均勻混合的軟材，經(jīng)過擠壓的方式經(jīng)過篩網(wǎng)，使物料黏結(jié)而成顆粒。
三、材料、儀器與設(shè)備
1．材料 板藍(lán)根濃縮液、蔗糖、糊精、塑料袋等。
2 儀器與設(shè)備 搖擺式制粒機(jī)、物料盤、沸騰干燥器、一號篩及五號篩。
四、儀器與設(shè)備的使用
1．結(jié)構(gòu)、原理 圖4—17所示為搖擺式制粒饑的工作原理圖和整機(jī)結(jié)構(gòu)圖，其主要結(jié)構(gòu)是在加料斗底部裝有一個鈍六角形棱柱狀轉(zhuǎn)動軸，轉(zhuǎn)動軸端連接于一個半月形齒輪帶動的轉(zhuǎn)軸上，中端用一圓形帽將其支住，借機(jī)械力做搖擺式往復(fù)轉(zhuǎn)動，使加料斗內(nèi)的軟材壓過裝于轉(zhuǎn)動軸下的篩剛而成為顆粒．
2．使用與維護(hù)
(])準(zhǔn)備：檢查各部件是否完好，并按消毒程序消毒。依次安裝好刮粉軸、保護(hù)瓦、篩網(wǎng)、篩網(wǎng)夾輥，并調(diào)松緊至適當(dāng)。
(2)制粒：開空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)約20 s，根據(jù)聽、摸、看，判斷該設(shè)備是否正常，運(yùn)行正常，則可以加軟材制粒。試機(jī)或制顆粒時，不要將手接近刮粉軸，以防傷手。料斗中的軟材形成拱橋時，可用約7cm寬的不銹鋼鏟去翻動，使軟材能順利制粒。但要注意鏟子不得與刮粉軸平行，以防鏟子插入刮粉軸內(nèi)而打壞設(shè)備；加入的軟材量要適當(dāng)，太少不利于成粒，負(fù)荷太人則影響設(shè)備壽命。
(3)清洗：制粒完畢，按清洗程序，搞好制粒機(jī)清洗衛(wèi)生。
(4)維護(hù)：每次停機(jī)，須切斷電源開關(guān)。生產(chǎn)中不得超負(fù)荷運(yùn)行。減速機(jī)溫度不得高于50度。經(jīng)常觀察油示鏡反映的自動供油情況是否正常。整機(jī)每半年檢修一次。生產(chǎn)中如有異常情況如怪叫、焦臭等，應(yīng)立即停車檢查，待維修正常后再用。如久置不用，應(yīng)加布篷罩好。
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