用箱式干燥器干燥時(shí),應(yīng)定時(shí)翻動(dòng)顆粒,以減少因可溶性成分在顆粒之間遷移而造成片劑含量均勻度問(wèn)題;用流化床干燥可減少可溶性成分在顆粒間的遷移,但可能因顆粒在流化過(guò)程中的相互碰撞和摩擦而產(chǎn)生細(xì)粉,此細(xì)粉中可能含有的可溶性成分較高(因干燥過(guò)程中可溶性成分遷移到顆粒的表面所致)。
干燥的溫度應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)而定,一般為40~60℃,個(gè)別對(duì)熱穩(wěn)定的藥物可達(dá)70~80℃,或80~100℃。
干燥的程度應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑话銥椋常プ笥,但阿司匹林片的干顆粒含水量應(yīng)低于0.3%~0.6%,而四環(huán)素片則要求水分控制在10%~14%之間。顆粒中含水量的大小可用水分快速測(cè)定儀進(jìn)行定量的測(cè)定。
顆粒干燥應(yīng)適宜,顆粒壓片時(shí),其中應(yīng)有適量水分,否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)實(shí)驗(yàn)求得,并與藥物及所用輔料有關(guān)。
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