|
粉末直接壓片技術(shù)除了在普通片劑生產(chǎn)中應(yīng)用外，在新型制劑如分散片、速釋片（包括速崩片和速溶片）。
當(dāng)前，雖然我國的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用正在漸漸受到關(guān)注。在國外約有40％的片劑品種已采用這種生產(chǎn)工藝。
直接壓片的優(yōu)點(diǎn)在于：本身粉末壓片機(jī)體積小，操作簡(jiǎn)單，制片的工藝過程簡(jiǎn)單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時(shí)，保護(hù)藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等，正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用，大大節(jié)約了生產(chǎn)成本。尤其適合于以下幾類藥物：
1、用于遇濕、熱易變色、分解的藥物。如頭孢克肟、維生素C、利福平、維生素B1、B2、B6等。這些藥物若采用常規(guī)濕法制粒，因在生產(chǎn)過程中，藥物與粘合劑中的溶劑接觸，并經(jīng)高溫干燥，必會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響。而采用粉末直接壓片工藝，所制得的片劑片面光滑，無裂片和粘沖，片重差異小，崩解時(shí)限短。
2、用于酯類、酰胺類等易水解藥物。如鹽酸甲氯芬酯，采用粉末直接壓片工藝生產(chǎn)，避免了與水的接觸，同時(shí)可選用引濕性小的輔料如微晶纖維素、磷酸氫鈣、乳糖等，進(jìn)一步保證藥物在貯藏期間的穩(wěn)定性。
3、用于溶解度較小或疏水性的藥物�？蛇x用親水性輔料，經(jīng)粉末直接壓片后，藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來，分散度增大，溶出加快，相對(duì)生物利用度提高。
4、用于低熔點(diǎn)及產(chǎn)生共熔的復(fù)方藥物。如環(huán)扁桃酯、鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑等。采用粉末直接壓片工藝，可有效解決以上問題。
如能有效的解決了粉末物料流動(dòng)性差容易嘣片等問題，對(duì)于生產(chǎn)分散片的企業(yè)無疑是一大福音。
本文作者：常宏藥機(jī)
本文鏈接：m.jstshb.cn
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
