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設(shè)備是搞好生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。搞好設(shè)備管理是提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低物質(zhì)消耗節(jié)約能源，安全生產(chǎn)，增加企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要條件。操作人員必須嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，并對(duì)設(shè)備做到“四懂三會(huì)”(即懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能、懂用途；會(huì)使用、會(huì)維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障)，在重要設(shè)備和精密儀器崗位上要有簡(jiǎn)明的“操作要點(diǎn)”牌。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備維修、保養(yǎng)規(guī)程(包括維修保養(yǎng)職責(zé)、檢查內(nèi)容、保養(yǎng)方法、計(jì)劃、記錄等)，定期檢查、清潔、保養(yǎng)與維修設(shè)備。對(duì)大多數(shù)設(shè)備來說，均應(yīng)制訂出保養(yǎng)計(jì)劃、要求定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、校正、維修及更換，防止事故的發(fā)生。
（1）設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)必須按崗位實(shí)行包機(jī)負(fù)責(zé)制．做到每臺(tái)設(shè)備、每塊儀表、每個(gè)閥門、每條管線都有專人維護(hù)保養(yǎng)。為做好此項(xiàng)工作，各部門應(yīng)建立、健全設(shè)備維修保養(yǎng)制度，建立設(shè)備臺(tái)賬和密封檔案，力求做到準(zhǔn)確大誤。
(2)設(shè)備維修保養(yǎng)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任人和實(shí)施人，并建立相應(yīng)的監(jiān)督機(jī)制，認(rèn)真填寫巡回檢查記錄。
(3)加強(qiáng)防腐措施。凡受水汽、大氣和工藝介質(zhì)腐蝕的設(shè)備、管線都必須采取各種可靠保護(hù)措施，應(yīng)由專業(yè)防腐人員負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、檢查與維修。
(4)加強(qiáng)潤滑管理，建立、健全潤滑管理制度。設(shè)備潤滑要嚴(yán)格執(zhí)行“設(shè)備潤滑管理規(guī)定”，實(shí)行“五定、三過濾”、什符合《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)》中附隸“設(shè)備潤滑的幾點(diǎn)要求”，特別是對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備應(yīng)定期檢查，清洗潤滑系統(tǒng)，更換潤滑油；對(duì)自動(dòng)注油的潤滑點(diǎn)，要經(jīng)常檢查濾網(wǎng)、油壓、油位、油質(zhì)、注油量，及時(shí)處理不正常情況。
(5)對(duì)于使用在半年以內(nèi)的設(shè)備和備用設(shè)備，其維修、保養(yǎng)與正常設(shè)備相同；閑置設(shè)備應(yīng)要求定期進(jìn)行清洗、潤滑與防腐。對(duì)閑置(停用半年以上)、封存(停用一年以上)和備用的設(shè)備，由車間設(shè)備員安排檢修，并指定專人維護(hù)保養(yǎng)。對(duì)車間不再使用或已拆下和未安裝的備用設(shè)備，應(yīng)通知設(shè)備處集中建賬保管；各單位需用時(shí)，到設(shè)備處辦理啟用、借用或領(lǐng)用、調(diào)撥于續(xù)(集中前屬誰的，原則上歸誰使用)，內(nèi)設(shè)備處負(fù)責(zé)送至現(xiàn)場(chǎng)。
(6)在設(shè)備維修與保養(yǎng)的過程中，應(yīng)有可供識(shí)別的狀態(tài)標(biāo)志。
(7)對(duì)保溫設(shè)備、管線都必須保護(hù)完整、良好，無裸露現(xiàn)象，以節(jié)約能源和防止對(duì)物料的污染。
(8)對(duì)設(shè)備、管道的涂色除要求蒸汽管道全涂紅色外，其余按《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)》中“醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定”執(zhí)行。設(shè)備、管道的保溫按“化工廠設(shè)備、管道的保溫規(guī)程”執(zhí)行，要盡量采用新材料，符合節(jié)能規(guī)定，平整美觀，所有保溫設(shè)施、油漆要保持完整，隨壞隨修。
(9)滅菌設(shè)備應(yīng)定期用微生物學(xué)方法進(jìn)行檢查。滅菌器內(nèi)部工作情況應(yīng)使用儀表進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并定期對(duì)滅菌設(shè)備內(nèi)部不同部分進(jìn)行熱分布均勻性的測(cè)定驗(yàn)證。
(10)操作人員必須認(rèn)真把設(shè)備運(yùn)行故障、隱患等情況寫在交接班記錄上，并與接班人交接清楚。接班人有以下權(quán)利：
1.對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況不清，不接。
2.對(duì)設(shè)備故障及隱患記錄不清，不接
3.對(duì)崗位工作、器具不全的原因不清，不接
4.對(duì)崗位工作、器具堆放不整齊、設(shè)備及環(huán)境衛(wèi)生不好，不接。
5.對(duì)已發(fā)生的事故原因不明，又無安全人員簽字，不接。但必須立即向當(dāng)班車間領(lǐng)導(dǎo)反映。
(11)車間巡檢員(或保全、電工、儀表工)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“巡回檢查規(guī)定”。除認(rèn)真填寫好“巡回檢查記錄”外，還應(yīng)該在各崗位交接班記錄上簽署意見和姓名，車間設(shè)備員或設(shè)備主任每周最少要抽查一次“巡國檢查記錄”，并在上面簽署意見。
本文作者：常宏藥機(jī)
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