將素片包制成糖衣片、薄膜衣或腸溶衣片的設備為片劑包衣設備。
一般藥物經(jīng)壓片后,為了保證片劑在儲存期間質(zhì)量穩(wěn)定或便于服用及調(diào)節(jié)藥效等,有些片劑還需要在表面包以適宜的物料,這個過程稱為包衣,這樣包制成的片劑稱為包衣片。
包衣的種類以及選用何種包衣材料取決于藥物的性質(zhì)和片劑的使用目的,一般分為幾種情況:藥物與空氣、光線接觸易引起潮解、揮發(fā)或氧化變色的;具有苦、腥等不良味道的;藥物對胃部有刺激或可能被胃液破壞而失效以及需要在腸道內(nèi)發(fā)揮療效的。還有為了使片劑美觀,并易于識別片劑的種類等。
包衣的種類根據(jù)使用的需要和制備方法可分為糖衣、薄膜衣、腸溶衣三種。包衣物料應具有三個特點:性能穩(wěn)定;對人體無任何副作用;與所包裹的芯片不起任何化學反應。有的還要求不透氣不透水,能對芯片起保護作用。有的則需要根據(jù)藥物特性具有特定的化學性能。為了滿足要求,需要將幾種物料混合使用。
其中常用的包衣物料有濃糖漿、明膠漿、滑石粉和碳酸鈣。
濃糖漿:常用的包衣物料,一般濃度為70%—75%,因糖漿濃度高,受熱后立即在芯片表面析出蔗糖微晶體的糖衣層。如需包有色糖衣層,則可用含0.3%左右的食用色素糖漿。
明膠漿:明膠的膠狀水溶液,常用濃度為10%—15%。
滑石粉和碳酸鈣:包粉衣層后的主要物料,當與糖漿劑交替使用時可使粉衣層迅速增厚,芯片棱角也隨之消火,因而可增加包衣片的外形美觀。
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