|
藥典中尚未規(guī)定片劑硬度檢查的具體方法，但片劑的硬度對(duì)主藥的溶出速度具有影響，過小的硬度也對(duì)片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存帶來諸多不便。因此，各藥廠往往根據(jù)本廠的實(shí)際情況，對(duì)片劑的硬度進(jìn)行檢查，從而控制片劑的質(zhì)量。在生產(chǎn)中常用的經(jīng)驗(yàn)方法是：將片劑置中指與食指之間，以拇指輕壓，根據(jù)片劑的抗壓能力，判斷它的硬度。用適當(dāng)?shù)膬x器測(cè)定片劑的硬度可以得到定量的結(jié)果。目前的方法主要有：
（１）孟山都（M onsan to）硬度計(jì)法：國產(chǎn)片劑四用儀的測(cè)定原理與“孟山都法”相似，測(cè)得的結(jié)果實(shí)際上是抗張強(qiáng)度（在片劑中籠統(tǒng)地稱為硬度）。具體的測(cè)定方法是：將藥片立于兩個(gè)壓板之間，沿直徑方向徐徐加壓，剛剛破碎時(shí)的壓力即為該片劑的硬度，一般能承受29.4～39.2N的壓力即認(rèn)為合格。
（２）羅許（Roche）脆碎儀法：該法是使藥片在一個(gè)旋轉(zhuǎn)的鼓中互相碰撞和摩擦，經(jīng)一定的時(shí)間（一般為４分鐘）后檢查片劑的碎裂情況。顯然，此法檢查的是片劑的脆碎度，可與上述的抗張強(qiáng)度（硬度）互為補(bǔ)充。
本文作者：常宏藥機(jī)
本文鏈接：m.jstshb.cn
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
