片劑生產方法
片別是藥物與輔料瀝合均勻后壓制而成的片狀制劑,其外觀有圓形的和橢圓、三角等異形的。由于片劑具有計量準確、含員均勾、性質穩(wěn)定、撓帶運輸方便、機械化程度高、產量大、便于服用等特點,因此片劑是現代藥物制劑中應用最廣泛的劑型之一。
片劑的制備方法按工藝分為兩大類,即制粒壓片和直接壓片.制粒壓片又分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片。
濕法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體聯合劑制備顆粒的方法。該方法靠熟臺劑的作用使粉木粒子間產生結合力。出于濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型性好等優(yōu)點,足在醫(yī)藥工業(yè)中應用最為廣泛的方法。但對于熱敏件、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。
干法制粒是將藥物和輔料的粉末說合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮使粒子問產生結合力,其制備方法有樂片法和滾壓法。
粉木直接壓片是不經過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物進行壓片的方法,具有省時節(jié)能、上藝簡潔、適用于濕熱不穩(wěn)定藥物等特點,似需要藥物及輔料粉末具合良好的流動性和可壓性,致使:工藝受到了一定的限制。目前,片劑的生產主要以濕法制粒壓片為主,隨著優(yōu)良藥用輔料的并發(fā)應用,粉末直接壓片的品種將個斷增加。
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