軟膏劑系指藥物與適宜基質均勻混合制成具有適當稠度的半固體外用制劑。其中用乳劑型基質制成易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。軟膏劑具有熱敏性和觸變性,能在長時間內緊貼、黏附或鋪展在用藥部位,既可以起局部治療作用,也可以起全身治療作用。軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)分為三類,溶液型、混懸型和乳劑型;按基質的性質和特殊用途分為油膏劑、乳膏
劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等。軟膏劑主要由藥物和基質組成,軟膏劑的基質是形成軟膏的重要組成部分,除此以外處方組成中還經(jīng)常加入抗氧劑、防腐劑等以防止藥物及基質的變質,特別是含有水、個飽和烴類、脂肪類基質時加入這些穩(wěn)定劑更為重要。
一般軟膏劑應具備下列質量要求。
① 均勻、細膩,涂于皮膚上無刺激性;并應具有適當?shù)酿こ硇裕淄坎加谄つw或黏膜上。
② 無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質現(xiàn)象。
③ 應無刺激性、過敏件反其他不良反應。 ④ 用于大面積燒傷時,應預先進行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進行。
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