粉末直接用壓片機(jī)壓片機(jī)應(yīng)注意:1.可壓性,2.流動(dòng)性,3.潤(rùn)滑性,以下簡(jiǎn)單概述這三點(diǎn):
一.可壓性
可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能?梢杂闷瑒┑挠捕、抗張強(qiáng)度、彈性復(fù)原率等來(lái)評(píng)價(jià)物料的成形性。片劑應(yīng)具有合適的硬度,同時(shí)也應(yīng)確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當(dāng)片劑中主藥含量較小時(shí),應(yīng)采用藥劑學(xué)方法使藥物達(dá)到分布均勻的目的,一般情況下以采用簡(jiǎn)單的賦形劑為宜;當(dāng)片劑中主藥含量較大時(shí),既應(yīng)注意賦形劑的流動(dòng)性、可壓性,也應(yīng)考察其容納量及賦形劑的用量,同時(shí)還要考慮有效成分的粒度大小和形態(tài)對(duì)可壓性的影響。 可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態(tài)有關(guān)。微晶纖維素具有海綿狀多孔的管狀結(jié)構(gòu),極易變形,所以是常用的可壓性好的干燥黏合劑。一般情況下,微晶纖維素用量在5%時(shí),即可增加片劑的硬度。如果生產(chǎn)中主要是片劑的硬度有問(wèn)題,首先要考慮使用微晶纖維素,其用量可高達(dá)65%。但當(dāng)幾種賦形劑合用時(shí),可壓性會(huì)有變化,如乳糖與微晶纖維素混合使用時(shí),會(huì)產(chǎn)生相加作用;而蔗糖粉與微晶纖維素混合使用時(shí),則產(chǎn)生拮抗作用。
二.流動(dòng)性
供粉末直接壓片的混合物料,其流動(dòng)性不僅直接影響?椎某涮詈推夭町悾覍(duì)粉末混合的均勻程度起著重要作用,這在高速壓片機(jī)中的意義更為重要。所以,在設(shè)計(jì)處方時(shí),除了要選擇適當(dāng)?shù)南♂寗┩,還需要用助流劑來(lái)增加混合藥粉的流動(dòng)性。粉末的流動(dòng)性常用休止角或流出速度等表示,休止角的測(cè)定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認(rèn)為,休止角小于30度時(shí),其流動(dòng)性較好;而大于40度時(shí),流動(dòng)性不好。
三.潤(rùn)滑性
潤(rùn)滑性是指藥物粉末表面潤(rùn)滑的程度。在考察藥物混合粉末的潤(rùn)滑性時(shí),應(yīng)注意兩個(gè)方面:一是原料粉末的性質(zhì)及細(xì)度與潤(rùn)滑劑品種和用量的關(guān)系;二是潤(rùn)滑劑可使片劑軟化,藥物的粉粒越小,則需要潤(rùn)滑劑的用量越多,軟化作用越明顯。
正確掌握以上三點(diǎn),在片劑生產(chǎn)時(shí)就不會(huì)出現(xiàn)粘沖、裂片、松片現(xiàn)象,片劑的硬度、崩解、溶出度、片重差異、片厚等均都能符合規(guī)定要求。
本文作者:常宏藥機(jī) 本文鏈接:http://m.jstshb.cn/shownews.html?id=2511 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |